Wat vraagt de GDP van je magazijnsysteem?

De GDP-richtsnoeren (2013/C 343/01) vragen onder meer dat je voorraad roteert op FEFO, dat quarantaine-, afgekeurde, teruggeroepen en retourvoorraad gescheiden blijft, en dat je kunt aantonen wat er met elke batch is gebeurd. BizBloqs helpt met FEFO-picken, aparte zones en een audit trail. De verantwoordelijkheid voor GDP blijft bij de vergunninghouder.

Kan BizBloqs FMD-codes lezen?

BizBloqs leest GS1 DataMatrix en andere complexe 2D-codes in één scan, ook met meerdere seriënummers in één code. Zo komen productcode, serienummer, batchnummer en vervaldatum in één keer in het WMS.

Hoe werkt VMI bij apotheken of zorginstellingen?

Met de VMI-module scant de klant voorraad in en uit met batchnummer en vervaldatum. Het platform bewaakt bestelniveaus, waarschuwt voor vervaldata en blokkeert batches die niet meer gebruikt mogen worden. De module draait al bij farmaceutische leveranciers.

Kun je gekoelde producten apart beheren?

Ja, een gekoelde ruimte of koelcel richt je in als eigen zone met eigen locatie-eigenschappen, zodat koelartikelen alleen daar worden opgeslagen en gepickt. Het meten en registreren van de temperatuur gebeurt in je eigen monitoringsysteem.

Hoe snel staat een WMS voor farma logistiek live?

Een implementatie duurt 4 tot 12 weken, afhankelijk van de koppelingen en modules. Nieuwe medewerkers werken dezelfde dag mee.

Farma logistiek: elke batch op de juiste plek en aantoonbaar verwerkt

In het kort

De GDP-richtsnoeren vragen dat je voorraad roteert op de kortste houdbaarheid eerst. BizBloqs pickt op FEFO.
Quarantaine, afgekeurde en retourvoorraad leg je vast in eigen zones, gescheiden van vrijgegeven voorraad.
De FMD-code is een GS1 DataMatrix met productcode, serienummer, batchnummer en vervaldatum. BizBloqs leest zulke codes in één scan.
Met de VMI-module beheer je voorraad bij apotheken en zorginstellingen, inclusief batchblokkering bij een terugroepactie. Modules zijn er vanaf mkb+.
De audit trail laat bij een inspectie zien wie welke beweging deed.

Voor wie

Voor logistiek managers, Responsible Persons en QA-medewerkers bij farmaceutische groothandels, parallelimporteurs en fabrikanten met een eigen magazijn in Nederland of Vlaanderen. Lever je medische hulpmiddelen en geen geneesmiddelen, kijk dan bij medtech logistiek.

Wat farma logistiek zo streng maakt

Wie geneesmiddelen opslaat en levert, heeft een groothandelsvergunning nodig. In Nederland vraag je die aan bij Farmatec en houdt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd toezicht; in België is dat het FAGG. De inspecteur toetst aan de GDP-richtsnoeren van de Europese Commissie (2013/C 343/01). Twee eisen raken het magazijn direct. Producten in quarantaine, afgekeurde, teruggeroepen, geretourneerde en vervalste producten moeten gescheiden blijven van verkoopbare voorraad, fysiek of met een gelijkwaardig elektronisch systeem (hoofdstuk 3.2.1). En de voorraad roteert op FEFO, waarbij je uitzonderingen documenteert (hoofdstuk 5.5).

Daarbovenop komt de Falsified Medicines Directive. Volgens Verordening (EU) 2016/161 draagt elk receptgeneesmiddel een uniek identificatiekenmerk in een 2D DataMatrix, met productcode, serienummer, batchnummer en vervaldatum. Groothandels verifiëren onder meer verpakkingen die als retour terugkomen.

Een situatie die elke farmagroothandel kent: op vrijdagmiddag meldt een fabrikant dat een batch insuline uit de handel moet. De Responsible Person wil binnen het uur weten hoeveel dozen van die batch nog in de stelling liggen, en of er al iets in de orders voor maandag zit. Met een papieren pickbon en een ERP dat alleen artikelen kent, wordt dat een lange vrijdag.

FEFO en gescheiden voorraad in BizBloqs

BizBloqs stuurt de picker naar de batch met de vroegste vervaldatum. Dat heet FEFO. BizBloqs kent daarnaast FIFO, LIFO en andere pickstrategieën.

Je bouwt de locaties op als een boom: magazijn, zones, gangen, locaties. Zonetypen zoals ontvangst, kwaliteit en uitgaand houden voorraad uit elkaar. Wat in de kwaliteitszone ligt, komt niet in een pickopdracht. Een koelcel richt je in als eigen zone, met locatie-eigenschappen die bepalen dat koelartikelen alleen daar liggen. Het meten en registreren van de temperatuur doe je in je eigen monitoringsysteem.

Retouren boek je af op de oorspronkelijke order, of als nieuwe retourorder als een zending onbestelbaar terugkomt. Aan de retourtafel beoordeel je de doos voordat ze terug kan naar de stelling.

Scannen in plaats van overtypen

De FMD-code bevat alles wat je in het magazijn nodig hebt. BizBloqs leest GS1 DataMatrix en andere complexe 2D-codes in één scan, ook met meerdere seriënummers in één code. Bij ontvangst staan artikel, batchnummer en vervaldatum dus direct goed in het WMS. Met de audit trail en rolgebaseerde toegang zie je wie wat deed, en mag niet iedereen alles. De data staat in Europa.

Voorraad bij je klanten: VMI en consignatie

Leveranciers aan apotheken, ziekenhuizen en zorginstellingen houden vaak voorraad bij de klant op peil. De VMI-module draait al bij farmaceutische leveranciers. De klant scant in en uit met batchnummer en vervaldatum. Het platform bewaakt bestelniveaus, waarschuwt voor naderende vervaldata en blokkeert batches. Een geblokkeerde batch kan niet meer gebruikt worden, en dat telt bij een terugroepactie.

Blijft de voorraad van jou tot hij gebruikt is, dan gebruik je de Consignment-module. Je factureert alleen wat verbruikt is.

Per pakket

Pakket	Farma logistiek
mkb	FEFO, zones voor kwaliteit en ontvangst, DataMatrix-scans, audit trail, retouren. Geen modules
mkb+	Daarbij voorraadbeheer meerdere magazijnen, wave- en batchpicking en modules zoals VMI, Consignment en EDI tegen betaling
Enterprise	Alle modules inbegrepen, je betaalt de configuratie

Een implementatie duurt 4 tot 12 weken.

Koppelingen

Elke koppeling loopt via de eigen integratielaag van BizBloqs, met het WMS als basis: je ERP, vervoerders en EDI met ziekenhuizen en ketens via transus edi. Lever je naast geneesmiddelen ook andere artikelen, lees dan over groothandel software. Andere sectoren vind je bij logistiek per branche.

Zie het met je eigen batches

Plan een wms demo en neem een doos met een FMD-code mee.

Wat vraagt de GDP van je magazijnsysteem?: De GDP-richtsnoeren (2013/C 343/01) vragen onder meer dat je voorraad roteert op FEFO, dat quarantaine-, afgekeurde, teruggeroepen en retourvoorraad gescheiden blijft, en dat je kunt aantonen wat er met elke batch is gebeurd. BizBloqs helpt met FEFO-picken, aparte zones en een audit trail. De verantwoordelijkheid voor GDP blijft bij de vergunninghouder.
Kan BizBloqs FMD-codes lezen?: BizBloqs leest GS1 DataMatrix en andere complexe 2D-codes in één scan, ook met meerdere seriënummers in één code. Zo komen productcode, serienummer, batchnummer en vervaldatum in één keer in het WMS.
Hoe werkt VMI bij apotheken of zorginstellingen?: Met de VMI-module scant de klant voorraad in en uit met batchnummer en vervaldatum. Het platform bewaakt bestelniveaus, waarschuwt voor vervaldata en blokkeert batches die niet meer gebruikt mogen worden. De module draait al bij farmaceutische leveranciers.
Kun je gekoelde producten apart beheren?: Ja, een gekoelde ruimte of koelcel richt je in als eigen zone met eigen locatie-eigenschappen, zodat koelartikelen alleen daar worden opgeslagen en gepickt. Het meten en registreren van de temperatuur gebeurt in je eigen monitoringsysteem.
Hoe snel staat een WMS voor farma logistiek live?: Een implementatie duurt 4 tot 12 weken, afhankelijk van de koppelingen en modules. Nieuwe medewerkers werken dezelfde dag mee.