Sector

Farma logistiek: elke batch op de juiste plek en aantoonbaar verwerkt

GDP · Serialisatie · Koelketen

Wat dwingt een WMS af in een farmaceutisch magazijn?

Farmaceutische opslag draait om kloppende batches, beheer van houdbaarheid en een controleerbaar spoor. Een magazijnsysteem pickt de kortste houdbaarheid eerst (dat heet FEFO), houdt quarantaine en vrijgegeven voorraad strikt gescheiden en legt vast wie welke beweging bevestigde. Zo beantwoord je een audit uit je gegevens, niet uit je geheugen.

  • Kortste houdbaarheid eerst (FEFO), afgedwongen door het WMS
  • Quarantaine, afgekeurde en vrijgegeven voorraad in aparte zones
  • Elke beweging vastgelegd met medewerker en tijdstip
  • Een batch kun je blokkeren, zodat hij niet meer in een order belandt

Compliant distributie, batch voor batch

Farmaceutische distributie laat geen ruimte voor een benadering. Good Distribution Practice, serialisatie en integriteit van de koelketen moeten tegelijk kloppen, op elke batch, in elke zending. BizBloqs dwingt het proces af op de werkvloer in plaats van het achteraf te documenteren, waardoor de audit trail een bijproduct van het werk is en geen aparte administratie.

Nieuw met dit onderwerp? Lees eerst de complete gids over warehouse management systemen (WMS) — wat een WMS doet, wat het kost en hoe je het invoert.

Wat farma logistiek zo streng maakt

Wie geneesmiddelen opslaat en levert, heeft een groothandelsvergunning nodig. In Nederland vraag je die aan bij Farmatec en houdt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd toezicht; in België is dat het FAGG. De inspecteur toetst aan de GDP-richtsnoeren van de Europese Commissie (2013/C 343/01). Twee eisen raken het magazijn direct. Producten in quarantaine, afgekeurde, teruggeroepen, geretourneerde en vervalste producten moeten gescheiden blijven van verkoopbare voorraad, fysiek of met een gelijkwaardig elektronisch systeem (hoofdstuk 3.2.1). En de voorraad roteert op FEFO, waarbij je uitzonderingen documenteert (hoofdstuk 5.5).

Daarbovenop komt de Falsified Medicines Directive. Volgens Verordening (EU) 2016/161 draagt elk receptgeneesmiddel een uniek identificatiekenmerk in een 2D DataMatrix, met productcode, serienummer, batchnummer en vervaldatum. BizBloqs leest het batchnummer en het serienummer uit zo'n code in één scan. Groothandels verifiëren onder meer verpakkingen die als retour terugkomen.

Een situatie die elke farmagroothandel kent: op vrijdagmiddag meldt een fabrikant dat een batch insuline uit de handel moet. De Responsible Person wil binnen het uur weten hoeveel dozen van die batch nog in de stelling liggen, en of er al iets in de orders voor maandag zit. Met een papieren pickbon en een ERP dat alleen artikelen kent, wordt dat een lange vrijdag.

FEFO en gescheiden voorraad in BizBloqs

BizBloqs stuurt de picker naar de batch met de vroegste vervaldatum. Dat heet FEFO. BizBloqs kent daarnaast FIFO, LIFO en andere pickstrategieën.

Je bouwt de locaties op als een boom: magazijn, zones, gangen, locaties. Zonetypen zoals ontvangst, kwaliteit en uitgaand houden voorraad uit elkaar. Wat in de kwaliteitszone ligt, komt niet in een pickopdracht. Een koelcel richt je in als eigen zone, met locatie-eigenschappen die bepalen dat koelartikelen alleen daar liggen. Het meten en registreren van de temperatuur doe je in je eigen monitoringsysteem.

Retouren boek je af op de oorspronkelijke order, of als nieuwe retourorder als een zending onbestelbaar terugkomt. Een beoordeling aan de retourtafel, met een reden per retour, kan worden ingericht voordat een doos terug kan naar de stelling.

Waar Farmacie-operaties tegenaan lopen

Het probleem

Voorraad in quarantaine is alleen geblokkeerd door een sticker en iemands geheugen

WMS

Afgedwongen quarantaine en vrijgave

Voorraadstatus is een systeemtoestand — niet-vrijgegeven goederen kunnen niet gepickt worden en deels vrijgegeven batches gedragen zich precies zoals QA het heeft bepaald

Afwijkingen in de koelketen worden los van de betrokken voorraad vastgelegd

WMS

Locatieregels voor de koelketen

Temperatuurgecontroleerde zones zijn volwaardige locaties; afwijkingen worden op de batch vastgelegd en blokkeren die in afwachting van een kwaliteitsbesluit

Serialisatiedata staat in een ander systeem dan het fysieke proces

Integration

Serialisatie in de processtroom

Serie- en batchgegevens vastgelegd in dezelfde scan als de beweging en vervolgens gedeeld met wettelijke rapportage in plaats van dubbel bijgehouden

GDP-bewijs wordt achteraf uit papieren registraties samengesteld

WMS

GDP-conforme audit trail

Ontvangst, verplaatsing, pick en verzending elk vastgelegd met gebruiker, locatie en moment, waardoor het bewijs tijdens het werk ontstaat

Kortlopende voorraad vertrekt vóór oudere voorraad die nog goed is

WMS

Afgedwongen FEFO-picken

Houdbaarheid bepaalt automatisch de pickvolgorde, zodat niemand hoeft te onthouden welke batch als eerste weg moet

Zorg: eisen aan magazijn en orders

Farmacie — Een gratis sectorgids voor leveranciers en distributeurs van medische hulpmiddelen en farmaceutische producten.

Download de gids

onze functionaliteiten voor Farmacie

BizBloqs heeft talrijke functionaliteiten geïmplementeerd en geoptimaliseerd die zeer relevant zijn voor farmaceutische distributie. Hieronder lichten we er een paar uit.

Batch- en houdbaarheidsbeheer

Leg batch, serienummer en houdbaarheid vast bij ontvangst en dwing FEFO af bij elke pick

Quarantaine en vrijgave

Blokkeer, geef gedeeltelijk vrij of volledig vrij, precies zoals uw QA-proces vereist

Koelketenlocaties

Temperatuurgecontroleerde zones met registratie van afwijkingen op de betrokken batch

Volledige traceerbaarheid

Traceer stroomopwaarts en -afwaarts van leveranciersbatch tot geleverde klantorder

Audit trail

Elke beweging vastgelegd met gebruiker, locatie en tijdstip voor GDP-inspectie

Ondersteuning voor serialisatie

Tracking op serienummerniveau door ontvangst, opslag, picken en verzenden

Operaties zoals de uwe draaien al op BizBloqs

NL Pharma — BizBloqs customer
GD Medical — BizBloqs customer
Appo Center
Fresco Pharma
Caressi — BizBloqs customer
KTC — BizBloqs customer
Probo — BizBloqs customer
Neeltje Jans — BizBloqs customer

Zet er een getal op

Bereken wat je huidige proces kost en hoeveel je daarvan kunt besparen, met je eigen cijfers. Geen e-mailmuur — het resultaat verschijnt terwijl je typt.

Open de ROI-calculator

Stem het af op hoe u werkt

Farmacie in uw operating model

De compliance- en commerciële details hierboven gelden voor iedereen in farmacie. Wat verschilt is hoe u werkt: productie, fulfilment, groothandel of logistiek voor derden. Kies uw operating model om de procesfit te zien.

Kies uw oplossing

WMS voor MKB, MKB+ en Enterprise.

BizBloqs is een magazijnplatform, geleverd in drie oplossingen. Start waar uw operatie vandaag staat en breid uit wanneer u er klaar voor bent. Elke oplossing heeft WMS als kern, met Order Management en Integraties op de diepte die bij uw bedrijf past.

Hoor het rechtstreeks van onze klanten

Waarom onze woorden geloven? We laten onze klanten u liever overtuigen. BizBloqs-klanten zijn tevreden met hun oplossingen en delen graag hun positieve ervaringen. Ons vermogen om elke uitdaging om te zetten in een efficiënte oplossing blijft indruk maken!

Caressi

Caressi logo
Vijf sterren beoordeling

BizBloqs was een van de eersten met een WMS met scanmogelijkheden en samen zijn we een reis begonnen. Onze operatie is de afgelopen 5 jaar veel complexer, geavanceerder en vooral groter geworden en we zijn simpelweg samen gegroeid.

Nick Bisselink, Financieel/Operationeel Directeur

Lantaarn

Lantaarn logo
Vijf sterren beoordeling

Toen we uitgebreide logistieke eisen hadden die buiten de mogelijkheden van onze financiële oplossing vielen, deelde BizBloqs zijn expertise om samen de hele magazijnervaring van Lantaarn te transformeren

Lantaarn Publishers

Fairplant

Fairplant logo
Vijf sterren beoordeling

We hadden een beter, transparanter en praktischer systeem nodig voor onze inkomende en uitgaande productstroom. Een direct overzicht in onze voorraad en alle logistieke bewegingen was echt een must. BizBloqs hielp ons vanaf de start!

Rik Klein - Sales manager

Neeltje Jans

Neeltje Jans logo
Vijf sterren beoordeling

Naast een scanprocedure met EDI-integratie heeft BizBloqs een compleet productiesysteem voor ons opgezet. Productieplanning kan direct instructies geven en zodra deze klaar zijn, komt alles binnen in het OMS. Dit levert ons een grotere productiecapaciteit op en een drastische vermindering van pickfouten bij de verzending.

Reinier Schot, Hoofd Productie

Drie manieren om verder te gaan

Farmacie — Kies wat past bij waar je nu staat. Alle drie komen bij hetzelfde team terecht.

Plan een demo

Dertig minuten over je eigen processen. Geen slidedeck, geen verkooppraatje.

Demo inplannen

Stel je vraag

Eén concrete vraag over je operatie, beantwoord door iemand die het zelf gedraaid heeft.

Vraag stellen

Twee vragen over je eigen operatie

Plan een demo