Verticale

Logistique pharmaceutique : lot, quarantaine, traçabilité

GDP · Sérialisation · Chaîne du froid

Qu'impose un WMS dans un entrepôt pharmaceutique ?

L'entreposage pharmaceutique est gouverné par l'intégrité du lot, la maîtrise des dates et une piste auditable. Un logiciel WMS prélève d'abord la date la plus courte — la règle du premier périmé, premier sorti, le FEFO —, sépare strictement le stock en quarantaine du stock libéré, et enregistre qui a confirmé quel mouvement, de sorte qu'un audit se traite sur des données et non de mémoire.

  • Date la plus courte d'abord (FEFO), imposée par le système
  • Stock en quarantaine, refusé et libéré dans des zones distinctes
  • Chaque mouvement enregistré avec l'opérateur et l'heure
  • Un lot peut être bloqué pour ne plus tomber dans une commande

Distribution conforme, lot par lot

La distribution pharmaceutique ne laisse pas de place à une réponse approximative. Les bonnes pratiques de distribution, la sérialisation et l'intégrité de la chaîne du froid doivent tenir en même temps, sur chaque lot, dans chaque expédition.

BizBloqs applique le processus sur le terrain au lieu de le documenter après coup, de sorte que la piste d'audit est un produit du travail et non une administration séparée.

FIGURE 1La traçabilité se lit dans les deux sens

Faites défiler latéralement pour voir toute la figure.

lot 24-118fournisseurréception, utilisateuret horodatagedécision de libérationqualitéexpédition 4471 —client Aexpédition 4489 —client Bstock restant — bloquéstatutquarantainelibérépartiellementlibérérefuséNuméros de lot et d’expédition : une illustration.
C’est le statut qui décide de ce qui peut être prélevé, pas l’étiquette posée sur la palette.

Les bonnes pratiques de distribution dans le flux, pas dans un classeur

Chaque réception, déplacement, prélèvement et expédition est enregistré contre l'utilisateur, l'emplacement et le moment où il a eu lieu. Les statuts quarantaine, libéré et refusé sont appliqués par le système, de sorte qu'une marchandise non libérée ne peut pas être prélevée par erreur. La différence est entière : un statut tenu par le système n'est pas une étiquette que quelqu'un peut déplacer.

Les emplacements sous température dirigée sont traités comme des emplacements de premier rang, avec leurs propres règles. Les excursions sont consignées contre le lot concerné, et le stock affecté est bloqué automatiquement en attente d'une décision qualité — ce qui évite le cas le plus coûteux, celui où l'excursion est tracée dans un système et la marchandise concernée dans un autre.

Et parce que l'enregistrement se crée pendant que le travail se fait, une inspection devient l'exécution d'un rapport plutôt que la reconstitution de plusieurs mois d'activité à partir de papier.

Sérialisation et traçabilité de lot complète

Les numéros de lot, les numéros de série et les dates de péremption sont captés à la réception et portés à travers chaque mouvement ultérieur — voir numéro de lot. La règle du premier périmé, premier sorti est appliquée au prélèvement — ce qu'on appelle le FEFO — de sorte que le stock à date courte sort d'abord sans que personne ait à s'en souvenir.

La traçabilité ascendante et descendante signifie qu'un périmètre de rappel s'établit en interrogeant les données : quel lot est parti chez quel client, dans quelle expédition, à quelle date. Nous ne publions pas de durée pour cette opération, parce qu'elle ne dépend pas de notre logiciel mais de l'endroit où la donnée est tenue chez vous.

Les mêmes données alimentent votre reporting réglementaire et les contrôles d'entrée de votre client, ce qui supprime la double saisie qui cause la plupart des erreurs de conformité. La donnée de série et de lot est captée dans le même scan que le mouvement, puis partagée — pas maintenue deux fois.

Ce que rencontrent les acteurs Produits pharmaceutiques

Le problème

Le stock en quarantaine n'est bloqué que par une étiquette et la mémoire des employés

WMS

Quarantaine et Libération forcées

Le statut du stock est un état du système : les marchandises non libérées ne peuvent pas être prélevées, et les lots partiellement libérés se comportent exactement selon les définitions de la QA

Les ruptures de la chaîne du froid sont enregistrées séparément du stock concerné

WMS

Règles d'emplacement de la chaîne du froid

Les zones sous température contrôlée sont des emplacements prioritaires ; les excursions thermiques sont consignées sur le lot et le bloquent en attendant une décision qualité

Les données de sérialisation résident dans un système distinct du processus physique

Intégration

La sérialisation intégrée au flux

Les données de série et de lot sont capturées lors du scan du mouvement, puis partagées avec le reporting réglementaire au lieu d'être saisies deux fois

Les preuves GDP sont rassemblées après coup à partir de dossiers papier

WMS

Piste d'audit conforme aux normes GDP

Réception, transfert, picking et expédition : chaque étape est enregistrée par utilisateur, lieu et horodatage, générant les preuves au fur et à mesure du travail

Les stocks à péremption proche sont expédiés avant les stocks plus anciens mais encore valides

WMS

Picking FEFO imposé

La date d'expiration détermine automatiquement la séquence de picking, évitant ainsi d'avoir à mémoriser quel lot doit partir en premier

Santé — Exigences Entrepôt & Commandes

Produits pharmaceutiques — Les exigences réelles du secteur de la santé pour un entrepôt, une liste de contrôle de 14 capacités à auto-évaluer et les huit questions à poser à tout fournisseur — nous y compris.

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nos fonctionnalités Produits pharmaceutiques

BizBloqs a implémenté et optimisé de nombreuses fonctionnalités spécifiquement dédiées à la distribution pharmaceutique. En voici quelques points clés ci-dessous.

Contrôle des lots et des dates d'expiration

Capturez le lot, le numéro de série et l'expiration dès la réception et imposez le FEFO pour chaque prélèvement

Quarantaine et libération

Bloquez, libérez partiellement ou totalement le stock selon les exigences strictes de votre processus d'assurance qualité

Emplacements en chaîne du froid

Zones sous température contrôlée avec journalisation des excursions thermiques imputées aux lots concernés

Traçabilité Complète

Traçabilité ascendante et descendante, du lot fournisseur jusqu'à la commande client livrée

Piste d'Audit

Chaque mouvement est enregistré par utilisateur, emplacement et horodatage pour les inspections GDP

Support de la Sérialisation

Suivi au numéro de série lors de la réception, du stockage, de la préparation et de l'expédition

Des opérations comme la vôtre tournent déjà sur BizBloqs

NL Pharma — BizBloqs customer
GD Medical — BizBloqs customer
Appo Center
Fresco Pharma
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Produits pharmaceutiques dans votre modèle opérationnel

Les détails de conformité et commerciaux ci-dessus sont les mêmes pour tous dans produits pharmaceutiques. Ce qui change, c’est votre fonctionnement : production, fulfilment, gros ou logistique pour tiers. Choisissez votre modèle opérationnel pour voir l’adéquation des processus.

Choisissez votre solution

SGE pour PME, PME+ et Enterprise.

BizBloqs est une plateforme d'entrepôt, proposée en trois solutions. Commencez là où se trouve votre activité aujourd'hui, évoluez quand vous serez prêt. Chaque solution inclut un SGE en son cœur, avec l'Order Management et des intégrations adaptées à la profondeur de vos besoins.

Écoutez directement nos clients

Pourquoi nous croire sur parole ? Nous laissons nos clients vous convaincre. Les clients de BizBloqs sont satisfaits de leurs solutions et partagent volontiers leurs expériences positives. Notre capacité à transformer chaque défi en solution efficace fait toujours son effet !

Caressi

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Évaluation cinq étoiles

BizBloqs a été l’un des premiers à proposer un SGE avec scan, et nous avons commencé ce parcours ensemble. Nos opérations sont devenues bien plus complexes, plus avancées et surtout plus volumineuses ces cinq dernières années : nous avons tout simplement grandi ensemble.

Nick Bisselink, Directeur financier/opérationnel

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Lorsque nos besoins logistiques ont dépassé les capacités de notre solution financière, BizBloqs a partagé son expertise pour transformer avec nous l’ensemble de l’entrepôt de Lantaarn.

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Il nous fallait un système meilleur, plus transparent et plus pratique pour nos flux entrants et sortants. Une vision directe du stock et de tous nos mouvements logistiques était indispensable. BizBloqs nous a aidés dès le départ !

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En plus d’une procédure de scan avec intégration EDI, BizBloqs a mis en place pour nous tout un système de production. La planification de production peut donner des instructions directes et, dès qu’elles sont prêtes, tout arrive dans l’OMS. Nous gagnons en capacité de production et réduisons fortement les erreurs de préparation à l’expédition.

Reinier Schot, Responsable de production

Trois façons d'aller plus loin

Produits pharmaceutiques — Choisissez celle qui correspond à votre situation. Les trois parviennent à la même équipe.

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