Verticale
MDR · UDI · Sérialisation
La logistique de dispositifs médicaux exige que chaque unité expédiée puisse être rattachée à un lot, et qu'un rappel se traite sur vos données plutôt que sur des classeurs. Un logiciel WMS rattache le numéro de lot à la commande à l'emballage, prélève d'abord la date la plus courte — le premier périmé, premier sorti, ou FEFO — et tient la quarantaine à l'écart.
En logistique médicale, la question n'est pas combien vous détenez mais laquelle est partie où. Chaque unité expédiée doit pouvoir être rattachée à un lot, un numéro de série et une date de péremption, et un rappel doit pouvoir être exécuté depuis l'écriture de stock plutôt que reconstitué depuis des classeurs.
Un WMS impose cela au moment du prélèvement. Quatre conséquences : l'identifiant, le lot et la péremption sont saisis à la réception et appliqués au prélèvement ; le stock périmé ou en quarantaine devient indisponible au prélèvement, pas seulement signalé ; le périmètre d'un rappel se tire de l'historique des mouvements ; et le stock stérile comme le stock en dépôt sont tenus comme des positions distinctes.
Faites défiler latéralement pour voir toute la figure.
Trois données voyagent avec elle et décident de ce qui peut être servi.
L'identifiant unique du dispositif — l'UDI, c'est-à-dire le code qui désigne le modèle et sa version — scanné une seule fois à la réception et porté à travers chaque mouvement ultérieur. Scanné une fois : c'est là tout l'intérêt, puisque le défaut le plus courant est une saisie sur papier puis une ressaisie dans l'ERP.
Le numéro de lot et le numéro de série, voir numéro de lot, qui donnent une traçabilité dans les deux sens : du lot fournisseur jusqu'à la commande livrée, et de la commande livrée jusqu'au lot fournisseur.
La date de péremption, qui commande la séquence de prélèvement par la règle du premier périmé, premier sorti — le FEFO — avec des horizons d'alerte paramétrables avant que le stock ne devienne invendable. Sur du stérile à date courte, c'est la différence entre une rotation saine et une découverte après coup.
À quoi s'ajoutent les statuts, qui ne sont pas des étiquettes mais des états : bloqué, en quarantaine, partiellement libéré, totalement libéré, exactement comme la qualité l'a défini.
L'UDI et les données de lot sont saisis sur papier puis ressaisis dans l'ERP. (WMS — saisie à la réception) Identifiants, lots et dates scannés une fois à la réception et portés ensuite.
Un rappel, et ce sont des jours passés à reconstituer où les dispositifs sont partis. (WMS — périmètre de rappel) La traçabilité ascendante et descendante transforme le rappel en requête : quel lot, quel client, quelle expédition, quelle date.
Le stock en dépôt dans les établissements est invisible jusqu'à la facturation. (OMS — stock en dépôt) Le stock situé chez le client est suivi comme votre stock, avec ses comptages et son reporting de consommation, de sorte que réapprovisionnement et facturation suivent la consommation réelle — c'est la couche décrite sur logiciel de gestion des commandes.
Le stérile à date courte est découvert après péremption. (WMS — FEFO et alertes) Premier périmé, premier sorti imposé à chaque prélèvement, avec horizons d'alerte configurables.
La préparation d'un audit retire une équipe de l'exploitation pendant une semaine. (Intégration — piste d'audit) Chaque action enregistrée contre un utilisateur, un emplacement et un horodatage, de sorte qu'une inspection devient un rapport et non une reconstitution.
L'IUD et les données de lot sont saisis sur papier puis ressaisis dans l'ERP
Les identifiants uniques de dispositifs (UDI), les lots et les dates d'expiration sont scannés une seule fois lors de la réception des marchandises et suivis lors de chaque mouvement ultérieur
Un rappel de produit implique des jours entiers pour reconstituer le parcours des dispositifs
La traçabilité ascendante et descendante transforme un rappel en une simple requête : quel lot, quel client, quelle expédition, quelle date
Le stock en dépôt chez les hôpitaux est invisible jusqu'à sa facturation
Les stocks situés chez le client sont suivis comme votre propre inventaire avec ses propres inventaires et rapports d'utilisation, afin que le réapprovisionnement et la facturation suivent la consommation réelle
Le stock stérile à date courte est découvert après son expiration
Le First-Expired-First-Out est appliqué à chaque préparation, avec des seuils d'alerte configurables avant que le stock ne devienne invendable
La préparation des audits mobilise une équipe entière hors des opérations pendant une semaine
Chaque action est enregistrée par utilisateur, emplacement et horodatage, transformant ainsi l'inspection en un simple rapport plutôt qu'en une reconstruction complexe
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