Sektor

MDR Medizinprodukte im Lager: UDI, Charge und Rückruf im Griff

MDR · UDI · Serialisierung

Management der Medikamentenverfolgung

Ein Hersteller meldet einen Rückruf für eine Charge Katheter. Jetzt zählt jede Stunde: Welche Kliniken haben Ware aus dieser Charge bekommen, wie viel liegt noch im eigenen Lager, wie viel in Konsignation bei Kunden? Wer UDI und Charge beim Wareneingang abgetippt und beim Versand gar nicht erfasst hat, rekonstruiert das aus Lieferscheinen. Das dauert Tage.

Diese Seite ist für Hersteller, Händler und Distributoren von MDR Medizinprodukten mit eigenem Lager. Für Arzneimittel gibt es eine eigene Seite: Pharmalogistik.

Was die Medizinprodukteverordnung (MDR-Verordnung) fürs Lager bedeutet

Die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR, englisch Medical Device Regulation) verlangt unter anderem eine eindeutige Produktkennung auf jedem Produkt, die UDI, und dass Wirtschaftsakteure nachvollziehen können, von wem sie Produkte bekommen und an wen sie sie geliefert haben. Für das Lager heißt das: Produktkennung, Charge oder Seriennummer und Verfallsdatum müssen durchgängig erfasst werden, vom Eingang bis zum Kunden.

Welche Pflichten im Einzelnen für Sie gelten, klären Sie mit Ihrer Regulatory-Affairs-Abteilung.

Typische Probleme

  • UDI und Charge werden abgetippt. Erst vom Etikett ins Lager, dann noch einmal ins ERP.
  • Rückrufe dauern Tage. Weil der Weg einer Charge aus Papieren zusammengesucht werden muss.
  • Konsignationsware ist unsichtbar. Was in Kliniken liegt, taucht erst wieder auf, wenn es abgerechnet wird.
  • Sterilgut läuft unbemerkt ab. Kurz datierte Ware wird erst entdeckt, wenn sie verfallen ist.
  • Audits binden Wochen. Weil die Nachweise erst zusammengestellt werden müssen.

Worauf MedTech-Betriebe stoßen

Das Problem

UDI- und Chargendaten werden auf Papier erfasst und manuell in das ERP übertragen

WMS

UDI-Erfassung beim Wareneingang

Einmaliges Scannen von Unique Device Identifiers, Chargen und Verfallsdaten beim Wareneingang, die bei jeder weiteren Bewegung mitgeführt werden

Ein Rückruf bedeutet tagelange Rekonstruktion des Verbleibs der Produkte

WMS

Rückruf-Reichweite in Minuten

Durch lückenlose Rückverfolgbarkeit wird ein Rückruf zur einfachen Abfrage: welche Charge, welcher Kunde, welche Sendung, welches Datum

Konsignationslager in Krankenhäusern sind bis zur Rechnungsstellung unsichtbar

OMS

Konsignationslager-Verwaltung

Bestände beim Kunden werden als Ihr Inventar mit eigenen Zählungen und Verbrauchsberichten geführt, sodass Nachschub und Abrechnung dem tatsächlichen Verbrauch folgen

Kurzlebige Sterilvorräte werden erst nach Ablauf des Verfallsdatums entdeckt

WMS

FEFO und Ablaufwarnungen

Konsequente Einhaltung von First-Expired-First-Out bei jeder Kommissionierung, inklusive konfigurierbarer Vorwarnfristen, bevor die Ware unverkäuflich wird

Die Vorbereitung auf Audits zieht ein ganzes Team für eine Woche aus dem laufenden Betrieb ab

Integration

Audit Trail als Nebenprodukt

Jede Aktion wird mit Benutzer, Standort und Zeitstempel erfasst, sodass eine Inspektion nur noch ein Bericht statt einer Rekonstruktion ist

Healthcare — Lager- & Auftragsanforderungen

MedTech — Was der Healthcare-Sektor tatsächlich von einem Lager verlangt, eine 14-Punkte-Checkliste zur Selbsteinschätzung und acht Fragen an jeden Anbieter – uns eingeschlossen.

Leitfaden herunterladen

unsere MedTech Funktionen

BizBloqs hat zahlreiche Funktionen implementiert und optimiert, die für die F & B-Branche hochrelevant sind. Einige davon haben wir unten hervorgehoben.

Beleglose Inventur

Nutzen Sie digitale Endgeräte zur Erfassung von Lagerbeständen an entfernten Standorten in Echtzeit

Automatisierte Kit-Erstellung

Kit-Artikel während der Kommissionierung zusammenstellen für einen effizienten Workflow

Retourenabwicklung

Konfigurieren Sie den Wareneingangsprozess gemäß Ihren Finanz- und Reporting-Anforderungen

Nachschub-Benachrichtigungen

Erstellen Sie E-Mail-Alarme zur Steuerung und Optimierung Ihrer Lagerbestandsaktivitäten

VMI-Funktionen

Festlegen von Nachschubschwellen für Remote-Standorte zur Verbesserung der Produktverfügbarkeit

Compliance-Anforderungen

Erstellung produktspezifischer Etiketten während des Picking-Prozesses

Betriebe wie Ihrer arbeiten bereits mit BizBloqs

STERIS — BizBloqs customer
Caressi — BizBloqs customer
KTC — BizBloqs customer
Probo — BizBloqs customer
Neeltje Jans — BizBloqs customer
NL Pharma — BizBloqs customer
iXXXi — BizBloqs customer
Lantaarn Publishers — BizBloqs customer

Zahlen sprechen lassen

Berechnen Sie mit Ihren eigenen Zahlen, was Ihr heutiger Prozess kostet und wie viel Sie davon sparen können. Ohne E-Mail-Schranke — das Ergebnis erscheint beim Tippen.

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Passend zu Ihrer Arbeitsweise

MedTech in Ihrem Betriebsmodell

Die Compliance- und Vertriebsdetails oben gelten für alle in medtech gleich. Was sich ändert, ist Ihre Arbeitsweise: Produktion, Fulfilment, Großhandel oder Logistik für Dritte. Wählen Sie Ihr Betriebsmodell für den Prozess-Fit.

Wählen Sie Ihre Lösung

Lagerverwaltungssystem (LVS) für KMU, KMU+ und Enterprise.

BizBloqs ist eine Lagerplattform, die in drei Lösungen bereitgestellt wird. Starten Sie dort, wo Ihr Betrieb heute steht, und erweitern Sie, wenn Sie bereit sind. Jede Lösung enthält ein LVS als Kernstück, ergänzt durch Order Management und Integrationen in der Tiefe, die zu Ihrem Unternehmen passt.

Hören Sie es direkt von unseren Kunden

Warum uns einfach glauben? Wir lassen lieber unsere Kunden sprechen. BizBloqs-Kunden sind mit ihren Lösungen zufrieden und teilen ihre positiven Erfahrungen gerne. Unsere Fähigkeit, jede Herausforderung in eine effiziente Lösung zu verwandeln, überzeugt immer wieder!

Caressi

Caressi Logo
Fünf-Sterne-Bewertung

BizBloqs war einer der Ersten mit einem LVS inklusive Scanfunktionen – und wir sind gemeinsam gestartet. Unsere Abläufe sind in den letzten fünf Jahren deutlich komplexer, fortschrittlicher und vor allem größer geworden, und wir sind einfach zusammen gewachsen.

Nick Bisselink, Finanz- und Betriebsleiter

Lantaarn

Lantaarn Logo
Fünf-Sterne-Bewertung

Als unsere logistischen Anforderungen die Möglichkeiten unserer Finanzlösung überstiegen, hat BizBloqs sein Know-how eingebracht und gemeinsam mit uns das gesamte Lager von Lantaarn neu aufgestellt.

Lantaarn Publishers

Fairplant

Fairplant Logo
Fünf-Sterne-Bewertung

Wir brauchten ein besseres, transparenteres und praktischeres System für unseren ein- und ausgehenden Warenfluss. Ein direkter Überblick über Bestand und alle Logistikbewegungen war ein Muss. BizBloqs hat uns von Anfang an geholfen!

Rik Klein – Sales Manager

Neeltje Jans

Neeltje Jans Logo
Fünf-Sterne-Bewertung

Neben einem Scanprozess mit EDI-Integration hat BizBloqs für uns ein komplettes Produktionssystem aufgebaut. Die Produktionsplanung kann direkte Anweisungen geben, und sobald sie fertig sind, landet alles im OMS. Das bringt uns mehr Produktionskapazität und deutlich weniger Kommissionierfehler im Versand.

Reinier Schot, Produktionsleiter

Drei Wege, um fortzufahren

MedTech — Wählen Sie den Weg, der zu Ihrer Situation passt. Alle drei führen zum selben Team.

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